| 湘潭市注销一类医疗器械产品备案台账 | |||||||||
| 序号 | 市州 | 企业名称 | 备案号 | 产品名称 | 型号、规格 | 产品描述 | 预期用途描述 | 备案日期 | 备注 |
| 1 | 湘潭 | 湖南特瑞精密医疗器械有限公司湘潭分公司 | 湘潭械备20190001号 | 医用冷敷贴 | 型号：高血压型、疼痛型、关节痛型、痛风型、皮肤瘙痒型、腹痛型、便秘型、腹泻型、小儿腹泻型、感冒型、小儿感冒型、痛经型、流感型、鼻炎型、扁桃体炎型、上呼吸道感染型。规格： (36±5mm) ×(36±5mm)、（75±5mm）×(50±5mm)、（80±5mm）×(80±5mm)、（110±5mm）×（40±5mm）。（1-20）贴/盒。 | 通常由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 | 用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。 | 2020-11-20 | 待注销 |
| 2 | 湘潭 | 湖南特瑞精密医疗器械有限公司湘潭分公司 | 湘潭械备20190002号 | 医用冷敷凝胶 | 型号：关节痛型、癌痛型、痔疮型、前列腺型、疼痛型、乳腺增生型、乌发止痒型、防脱育发型、皮肤瘙痒型、小儿湿疹型、湿疹型、清洁型（喷雾）、鼻炎型（喷雾）、痤疮型（喷雾）、透明质酸钠型（EGF冻干粉）。规格：5 ml、10 ml、20 ml、50 ml、100 ml、200 ml。1瓶/盒。 | 由降温物质组成。降温物质不含发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 | 用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。 | 2020-11-20 | |
| 3 | 湘潭 | 湖南荟德药业有限公司 | 湘潭械备20190018号 | 医用冷敷贴 | 规格：5cm×5cm、6cm×6cm、7cm×7cm、7cm×10cm、8cm×8cm、8cm×10cm、8cm×12cm、10cm×10cm、10cm×12cm、10cm×15cm、12cm×15cm、13cm×16cm、15cm×18cm、15cm×20cm、16cm×16cm、20cm×20cm、20cm×25cm | 产品由无纺布或pu膜背衬层、聚乙烯薄膜覆盖层、物理胶膏（医用橡皮膏浆或医用热熔胶或凝胶）、离型纸组成。 | 用于人体物理冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。 | 2019-9-18 | |
| 4 | 湘潭 | 湖南荟德药业有限公司 | 湘潭械备20190019号 | 冷敷凝胶 | 规格：8g、10g、15g、20g、24g、32g、40g、48g、52g、64g、72g、80g、100g、120g、160g、180g、200g、240g、280g、320g、350g、400g、450g、500g、1000g。 | 本产品由玻璃瓶或铝塑软管或PE软管或PE瓶、凝胶、胶膏（医用橡皮膏浆、医用热熔胶、白酒、白醋）、甘油部分组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 | 仅用于物理冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。 | 2019-9-18 | |
| 5 | 湘潭 | 湖南心联医疗科技有限公司 | 湘潭械备20200025号 | 医用冷敷贴 | 见附件(附件链接地址:/cms/siteResource/upload/site16/uploadfiles/202203/20220325163318364.doc) | 通常由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 | 用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。适用于激光美容术后、日晒后皮炎、痤疮等人群的人体局部的冷敷。可缓解发热，肿胀酸乏等不适。 | 2020/11/20 | |
| 6 | 湘潭 | 上海诺帮生物科技有限公司湖南分公司 | 湘潭械备20200031号 | 医用冷敷贴 | 见附件 | 由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层组成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成份。 | 用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。 | 2020/9/18 | |
| 7 | 湘潭 | 湖南汉方康养药业有限公司 | 湘潭械备20200034号 | 医用冷敷凝胶 | 见附件：规格型号 | 通常由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 | 用于人体物理退热、体表面特定部位用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织的降温。仅用于闭合性软组织 | 2020/9/28 | |
| 8 | 湘潭 | 湖南汉方康养药业有限公司 | 湘潭械备20200035号 | 医用冷敷贴 | 见附件：规格型号 | 通常由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 | 用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织 | 2020-9-28 | |
| 9 | 湘潭 | 湖南康尔佳医疗科技有限公司 | 湘械备20210005号 | 医用冷敷贴 | 型号：长方形、正方形、圆形、椭圆型 规格：4.5cm×10cm 、5.5cm×12cm、6.5cm×15cm；4cm×4cm、5cm×5cm、6cm×6cm 、7cm×7cm 、8cm×8cm；Φ3cm、 Φ4cm 、Φ5cm、 Φ6cm 、Φ7cm、Φ8cm ；7cm×5cm、 8cm ×6cm 、10cm×4.5cm、12cm×4.5cm、23.5cm×20cm或按客户要求定制。 | 通常由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 | 用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。 | 2021-1-15 | |
| 10 | 湘潭 | 湖南良致医疗科技有限公司 | 湘械备20210012号 | 医用冷敷贴 | 260mm×100mm、130mm×100mm、130mm×50mm、125mm×100mm、260mm×45mm、120mm×90mm、120mm×50mm、110mm×50mm、260mm×50mm、110mm×40mm、100mm×80mm、100mm×70mm、90mm×80mm、90mm×40mm、85mm×70mm、80mm×70mm、30mm×40mm、Φ100mm、Φ80mm、Φ55mm、Φ50mm、Φ30mm、Φ25mm、Φ20mm或特殊尺寸定制。 | 通常由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 | 用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。 | 2021-1-19 | |
| 11 | 湘潭 | 湖南悦达生物医药有限公司 | 湘械备20210013号 | 液体敷料 | 5ml、10ml、12ml、15ml、20ml、25ml、30ml | 通常为溶液或软膏（不包括凝胶）。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。 | 通过在创面表面形成保护层，建立物理屏障。用于保持使用部位的水份及阻隔异物对机体的刺激。适用于颜面、鼻腔（或鼻部）内侧与外侧等部位。 | 2021-2-24 | |
| 12 | 湘潭 | 湖南汉方康养药业有限公司 | 湘械备20210025号 | 液体伤口敷料 | 2ml/瓶、3ml/瓶、5ml/瓶、10ml/瓶、15ml/瓶、20ml/瓶、25ml/瓶、30ml/瓶、35ml/瓶、40ml/瓶、45ml/瓶、50ml/瓶、55ml/瓶、60ml/瓶、65ml/瓶、70ml/瓶、75ml/瓶、80ml/瓶、85ml/瓶、90ml/瓶、95ml/瓶、100ml/瓶、200ml/瓶、250ml/瓶、260ml/瓶、270ml/瓶、280ml/瓶、300ml/瓶、400ml/瓶、500ml/瓶。其它规格按客户需求定做。 | 为溶液或软膏（不包括凝胶）。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。 | 通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。 | 2021-7-1 | |
| 13 | 湘潭 | 湖南汉方康养药业有限公司 | 湘械备20210027号 | 液体敷料 | 型号 规格
软膏型 2g/支、 3g/支、 5g/支、 10g/支、 15g/支、 20g/支、 25g/支、 50g/支。 液体型 10ml/瓶、 15ml/瓶、 20ml/瓶、 28ml/瓶、 30ml/瓶、 35ml/瓶、 40ml/瓶、 60ml/瓶、 80ml/瓶、 100ml/瓶。其他规格按客户需求定做。 |
为溶液或软膏（不包括凝胶）。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。 | 通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。 | 2021-7-1 | |
| 14 | 湘潭 | 湖南良致医疗科技有限公司 | 湘械备20210042号 | 液体伤口敷料 | 5ml、10ml、20ml、30ml、50ml、60ml、80ml、100ml或按客户要求定制 | 通常为溶液或软膏（不包括凝胶）。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。 | 通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。 | 2021-6-30 | |
| 15 | 湘潭 | 湖南良致医疗科技有限公司 | 湘械备20210043号 | 喷剂敷料 | 50ml、100ml、120ml、200ml、250ml、500m或按客户要求定制 | 通常为溶液或软膏（不包括凝胶）。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。 | 通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。 | 2021-6-30 | |
| 16 | 湘潭 | 湖南基茵美生命科技有限公司 | 湘械备20210049号 | 喷剂敷料 | 30ml、40ml、50ml、60ml、70ml、80ml、90ml、100ml、150ml、200ml
、500ml。 |
本品为溶液。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。 | 通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。 | 2021-7-5 | |
| 17 | 湘潭 | 湖南基茵美生命科技有限公司 | 湘械备20210050号 | 液体敷料 | 5ml/瓶、10ml/瓶、15ml/瓶、20ml/瓶、25ml/瓶、30ml/瓶、35ml/瓶、40ml/瓶、45ml/瓶、50ml/瓶、55ml/瓶、60ml/瓶、65ml/瓶、70ml/瓶、75ml/瓶、80ml/瓶、85ml/瓶、90ml/瓶、95ml/瓶、100ml/瓶、125ml/瓶、150ml/瓶、180ml/瓶、200ml/瓶、225ml/瓶、250ml/瓶、280ml/瓶、300ml/瓶、315ml/瓶、320ml/瓶、325ml/瓶、350ml/瓶、400ml/瓶、450ml/瓶、500ml/瓶、520ml/瓶、525ml/瓶、600ml/瓶、800ml/瓶、1000ml/瓶。 | 本产品为溶液。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。 | 通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。 | 2021-7-5 | |
| 18 | 湘潭 | 湖南基茵美生命科技有限公司 | 湘械备20210051号 | 医用冷敷贴 | 25mm×25mm、40mm×30mm、40mm×70mm、90mm×40mm、120mm×40mm、100mm×50mm、120mm×50mm、100mm×80mm、160mm×110mm或者根据客户要求定制。 | 本产品由无纺布层、水溶性凝胶层及聚乙烯薄膜组成。 | 用于物理退热、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。 | 2021-7-5 | |
| 19 | 湘潭 | 美萃生物科技（湖南）有限公司 | 湘械备20210059号 | 喷剂敷料 | 3ml、5ml、10ml、20ml、30ml、50ml、60ml、90ml、100ml、120ml、150ml、200ml、230ml、250ml、300ml或按客户要求定制。 | 为软膏（不包括凝胶）。所含成分不具有药理学作用。非无菌提供。 | 通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于慢性创面及周围皮肤护理。 | 2021-7-26 | |
| 20 | 湘潭 | 美萃生物科技（湖南）有限公司 | 湘械备20210060号 | 液体敷料 | 3ml、5ml、10ml、20ml、30ml、50ml、60ml、90ml、100ml、120ml、150ml、200ml、230ml、250ml、300ml或按客户要求定制。 | 为溶液（不包括凝胶）。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。 | 通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。 | 2021-7-26 | |
| 21 | 湘潭 | 上海诺帮生物科技有限公司湖南分公司 | 湘械备20210063号 | 冷敷凝胶 | A型：30mm×40mm， 50mm×60mm，60mm×70mm， 70mm×80mm ，90mm×95mm，90mm×100mm，90mm×110mm，90mm×120mm，90mm×125mm，90mm×130mm， 100mm×125mm，100mm×130mm，100mm×135mm，100mm×140mm，100mm×150mm，100mm×160mm，100mm×180mm，100mm×200mm，100mm×220mm，100mm×300mm，100mm×350mm，100mm×400mm，100mm×450mm
B型：110mm×220mm，110mm×230mm，120mm×120mm，120mm×125mm，120mm×130mm，120mm×135mm，150mm×230mm，178mm×240mm，191mm×244.9mm，192mm×232mm，195mm×210mm C型：200mm×225mm，200mm×240mm，200mm×300mm，200mm×350mm，200mm×400mm，200mm×450mm，206mm×243mm，210mm×233.5mm，210mm×240mm 211mm×229.5mm，300mm×450mm |
由凝胶和托盘组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成份 | 用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织 | 2021-8-9 | |
| 22 | 湘潭 | 湖南瑞生科生物科技有限公司 | 湘械备20210071号 | 液体敷料 | 2mL、3mL、5mL、6mL、10mL、50mL、80mL、100mL、120mL、150mL、180mL、200mL、300mL、400mL | 本品为溶液。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。 | 通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。 | 2021-9-18 | |
| 23 | 湘潭 | 湖南基茵美生命科技有限公司 | 湘械备20210088号 | 液体伤口敷料 | 5ml/瓶、10ml/瓶、15ml/瓶、20ml/瓶、25ml/瓶、30ml/瓶、35ml/瓶、
40ml/瓶、45ml/瓶、50ml/瓶、55ml/瓶、60ml/瓶、65ml/瓶、70ml/瓶 75ml/瓶、80ml/瓶、85ml/瓶、90ml/瓶、95ml/瓶、100ml/瓶、125ml/ 瓶、150ml/瓶、180ml/瓶、200ml/瓶、225ml/瓶、250ml/瓶、280ml/ 瓶、300ml/瓶、315ml/瓶、320ml/瓶、325ml/瓶、350ml/瓶、400ml/ 瓶、450ml/瓶、500ml/瓶、520ml/瓶、525ml/瓶、600ml/瓶、800ml/ 瓶、1000ml/瓶。 |
本产品为溶液。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸
收。非无菌提供。 |
通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、 切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。 | 2021-12-7 | |
| 24 | 湘潭 | 湖南基茵美生命科技有限公司 | 湘械备20210089号 | 冷敷凝胶 | 3g、5g、10g、20g、30g、35g、50g、60g、80g、100g、150g、200g、
500g。 |
由水凝胶粉、甘油、清凉剂、纯化水和包装瓶/软管组成。 | 用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。 | 2021-12-7 | |
| 25 | 湘潭 | 湖南康尔佳医疗科技有限公司 | 湘械备20210090号 | 液体敷料 | A型：10ml/袋、30ml/袋或特殊规格按客户需求定制；
B型：200ml/瓶、280ml/瓶或特殊规格按客户需求定制。 |
本品所含成分不具有药理学作用，不可被人体吸收。本品为非无菌提供。 | 通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。适用于头部皮肤的清洁护理。 | 2021-12-8 | 待注销 |
| 26 | 湘潭 | 湖南康尔佳医疗科技有限公司 | 湘械备20210091号 | 喷剂敷料 | 型号A：10ml/袋、30ml/袋或特殊规格按客户需求定制；型号B：90ml/瓶、100ml/瓶或特殊规格按客户需求定制。 | 本品所含成分不具有药理学作用，所含成分不可被人体吸收。本品为非无菌提供。 | 通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。适用于头部皮肤的护理。 | 2021-12-8 | 待注销 |