| 湘潭市第一类医疗器械产品备案信息公示（2025年11月12日-11月19日） | ||||||||
| 序号 | 产品名称 | 企业名称 | 生产地址 | 型号/规格 | 产品描述 | 预期用途 | 备案号 | 备案日期 |
| 1 | 引流袋 | 湖南金柏威医疗科技有限公司 | 湘潭经开区东风路31号创新创业中心12号楼3层北面 | 弧型：JBW/YLD-H-600、JBW/YLD-H-1000、JBW/YLD-H-1500、JBW/YLD-H-2000、JBW/YLD-H-2500; 矩型：JBW/YLD-J-500、JBW/YLD-J-1000、JBW/YLD-J-1500、JBW/YLD-J-2000、JBW/YLD-J-2500; |
本产品为袋式的收集容器。通过体外管路与引流管导管连接，形成密闭的引流系统。引流袋由袋体、导管、放水塞、宝塔接头和宝塔接头帽组成。袋体、导管、放水塞采用PVC专用料制成。宝塔接头采用ABS塑料制成。接头帽采用PP制成。非无菌提供，一次性使用。 | 用于医院临床科室及手术中或手术后患者一次性引流体液（血液、胃液等）、 分泌物（痰液、冲洗液等）以及人体排泄物的收集。 | 湘潭械备20250019号 | 2025-11-12 |
| 2 | 头部固定器 | 湖南云量几何健康科技有限公司 | 湖南省湘潭市经济技术开发区东风路31号创新创业服务中心10号栋3层西侧北面 | 型号：双层版，规格：SF-D-01,SF-D-02; 型号：单层版，规格：SF-S-01，SF-S-02 | 由尼龙或PLA，低密度聚乙烯泡棉组成，穿戴于头部，通过限制头部活动达到保持头部稳定的目的，不具备矫形功能，无源非灭菌产品。 | 用于对人体头部的外固定或支撑。 | 湘潭械备20230012号 | 2025-11-12 |