| 湘潭市第一类医疗器械产品备案信息公示（2025年6月16日-6月20日） | ||||||||
| 序号 | 产品名称 | 企业名称 | 生产地址 | 型号/规格 | 产品描述 | 预期用途 | 备案号 | 备案日期 |
| 1 | 细胞培养基 | 湖南大橡医疗器械有限公司 | 湘潭经开区东风路35号创新创业中心6号厂房3楼 | 18 mL/瓶/盒、8 mL/瓶/盒、25 mL/瓶/盒、48 mL/瓶/盒、55 mL/瓶/盒 | 基础培养液（DMEM/F12）、培养基补充剂（GLUTAMAX）、培养基缓冲液（HEPES）、P/S双抗（青霉素-链霉素）组成 | 本产品仅用于细胞增殖培养，不含有细胞因子等诱导剂组成。不具备对细胞的选择、诱导、分化功能，且培养的细胞仅用于临床体外诊断用途，不用于细胞治疗、细胞回输、辅助生殖等治疗用途。 | 湘潭械备20230032号 | 2025-06-20 |
| 2 | 鼻中隔固定器 | 湖南维媞希医疗器械科技有限公司 | 湖南省湘潭市高新区双马街道霞光东路55号湖南京湘节能科技园生产装备车间6栋，8栋5楼 | W01、W02、W03、W04、W05、W06、W07、W08、W09、W10、W11、W12、W13、W14 | 上、下夹片连为一体，其鼻内部分呈鸭嘴形。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。 | 用于手术中暂时（小于24h）支撑、固定、复位鼻中隔。 | 湘潭械备20250009号 | 2025-06-20 |
| 3 | 医用退热贴 | 湖南德源祥生物科技有限公司 | 湘潭经开区和平街道兴业大道1号5号厂房 | 型号：A型，规格：3cm×3cm、4cm×4cm、6cm×4cm、6.5cm×5cm、7cm×4cm、7cm×5cm、8cm×3cm、8cm×4cm、8cm×5cm、8cm×6cm、9cm×4cm、9cm×5cm、9cm×6cm、9cm×7cm、10cm×4cm、10cm×5cm、10cm×6cm、10cm×7cm、10cm×8cm、10.5cm×5cm、11cm×4cm、11cm×5cm、11cm×6cm、11cm×7cm、11cm×9cm、12cm×4cm、12cm×5cm、12cm×6cm、12cm×7cm、12cm×9cm、12cm×10cm、13cm×4cm、13cm×5cm、13cm×6cm、13cm×7cm、13cm×10cm、14cm×5cm、14cm×6cm、14cm×7cm、14cm×10cm、15cm×12cm。型号：B型，规格：Φ2.0cm、Φ3.0cm、Φ4.0cm、Φ4.5cm、Φ5.0cm、Φ6.0cm、Φ6.5cm、Φ7cm、Φ8.0cm、Φ9.0cm、Φ10.0cm、Φ11.0cm、Φ12.0cm。 | 由无纺布背衬层、凝胶层(纯化水、甘油、聚丙烯酸钠、羟苯甲酯、甘羟铝、酒石酸、聚乙烯基吡咯烷酮、EDTA-2Na、凉感剂（丙二醇、甲基二异丙基丙酰胺）、亮蓝）、聚乙烯薄膜覆盖层部分组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌产品。 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 | 湘潭械备20250008号 | 2025-06-20 |