| 湘潭市第一类医疗器械产品备案信息公示（2025年5月26日-5月30日） | ||||||||
| 序号 | 产品名称 | 企业名称 | 生产地址 | 型号/规格 | 产品描述 | 预期用途 | 备案号 | 备案日期 |
| 1 | 神经和肌肉刺激器用体表电极 | 维博生命科学（湖南）有限公司 | 湘潭经开区和平街道金鹏西路5号（湖南省医疗器械产业园）联东U谷湘潭九华国际企业港3栋#102号 | A1 | 由导电材料和连接线组成。导电材料接触皮肤表面，将刺激器输出的电刺激信号通过导电材料传导到皮肤。其中导电材料为：水凝胶、黄铜。 | 用于皮肤表面，将电疗设备输出的电刺激信号通过导电材料传导到人体。 | 湘潭械备20250004号 | 2025-05-26 |
| 2 | 神经和肌肉刺激器用体表电极 | 湖南鑫瑞晟医疗科技有限公司 | 湘潭经开区传奇西路9号创新创业中心13号楼3层南面 | 见附页 | 由导电材料和连接线组成。导电材料由无纺布、导电碳膜、导电水凝胶、不锈钢纽扣组成，导电材料接触皮肤表面,将刺激器输出的电刺激信号通过导电材料传导到皮肤。 | 用于皮肤表面，将电疗设备输出的电刺激信号通过导电材料传导到人体。 | 湘潭械备20250007号 | 2025-05-30 |
| 3 | 神经和肌肉刺激器用体表电极 | 湖南莱孚曼医疗科技有限公司 | 湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心9号楼1层 | 型号：PHR-1（规格：145mm×45mm）；型号：PHR-2（规格：155mm×45mm）；型号：PHR-3（规格：175mm×55mm）；型号：PHR-4（规格：245mm×65mm） | 由导电材料和连接扣组成。导电材料为水凝胶，导电材料接触皮肤表面，将刺激器输出的电刺激信号通过导电材料传导到皮肤。 | 用于皮肤表面，将电疗设备输出的电刺激信号通过导电材料传导到人体。 | 湘潭械备20220040号 | 2025-05-30 |
| 4 | 理疗用体表电极 | 湖南鑫瑞晟医疗科技有限公司 | 湘潭经开区传奇西路9号创新创业中心13号楼3层南面 | XRS-W04/14×24、XRS-W04/15×32、XRS-W04/17×26、XRS-W04/22×32、XRS-W04/23×34、XRS-W04/20×27、XRS-L01/15×20、XRS-L01/14×24、XRS-L01/20×25、XRS-L01/20×27、XRS-L01/22×30、XRS-L02/20×20、XRS-L02/24×24、XRS-L02/Φ20。 | 由导电材料和连接线组成。导电材料由无纺布、导电碳膜、导电水凝胶组成，导电材料接触皮肤表面,将刺激器输出的电刺激信号通过导电材料传导到皮肤。 | 用于皮肤表面,将电疗设备输出的电刺激信号通过导电材料传导到人体。 | 湘潭械备20220013号 | 2025-05-30 |
| 5 | 定位针 | 湖南基茵美生命科技有限公司 | / | 型号：DWZ-10 规格：直径5mm×长度200mm，非无菌提供。 | 由头部，针体和尾部组成，产品主要原材料为不锈钢 （316L不锈钢），非无菌提供。 | 用于在骨折手术过程中导向、导引或定位。 | 湘潭械备20210075号 | 2025-05-30（注销） |