湘潭市第一类医疗器械产品备案信息公示（2025年4月30日-5月7日）
湘潭市市场监督管理局 amr.xiangtan.gov.cn 发布时间：2025-05-07 11:26
| 湘潭市第一类医疗器械产品备案信息公示（2025年4月30日-5月7日） | ||||||||
| 序号 | 产品名称 | 企业名称 | 生产地址 | 型号/规格 | 产品描述 | 预期用途 | 备案号 | 备案日期 |
| 1 | 敷料胶带 | 乾盈（湘潭）医疗科技有限公司 | 湖南省湘潭雨湖区和平街道东风路 50 号2栋5楼 501 室 | QY-JDP-5*5,QY-JDP-5*10,QY-JDP-10*10,QY-JDP-10*16, QY-JDP-16*16,QY-JDP-16*18,QY-JDP-16*20,QY-JDP-18*18,QY-JDP-18*20,QY-JDP-20*20,QY-JDP-20*24,QY-JDP-24*24,QY-JDP-24*32,QY-JDP-24*36,QY-JDP-24*40;QY-JDZ-5*5，QY-JDZ-5*10，QY-JDZ-10*10,QY-JDZ-10*16,QY-JDZ-16*16,QY-JDZ-16*18，QY-JDZ-16*20，QY-IDZ-18*18，Qy-JDZ-18*20，QY-JDZ-20*20，QY-JDZ-20*24，QY-JDZ-24*24，QY-JDZ-24*32，QY-JDZ-24*36，QY-JDZ-24*40 | 敷料胶带为背材上涂有具有自粘特性的胶粘剂的胶带。部分胶带涂胶面有保护层。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。 | 用于配合中医封包综合治疗仪复合磁疗包使用，将敷料粘贴固定到人体的特定部位。 | 湘潭械备20250006号 | 2025-04-30 |
| 2 | 神经和肌肉刺激器用体表电极 | 湖南鑫瑞晟医疗科技有限公司 | 湘潭经开区传奇西路9号创新创业中心13号楼3层南面 | 见附页 | 由导电材料和连接线组成。导电材料接触皮肤表面，将刺激器输出的电刺激信号通过导电材料传导到皮肤。 | 用于皮肤表面，将电疗设备输出的电刺激信号通过导电材料传导到人体。 | 湘潭械备20250007号 | 2025-04-30 |
| 3 | 样本萃取液 | 湖南凯莱谱生物科技有限公司 | 湖南省湘潭经开区东风路35号创新创业中心4号栋厂房2层 | 货号：ELV，规格：96测试/盒、480测试/盒。 | ELV-提取剂（甲醇、乙醇、乙腈）。 | 可同一方法学使用的非特异性试剂，用于对待测样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物。其本身并不直接参与检测。 | 湘潭械备20230028号 | 2025-04-30 |
| 4 | 样本萃取液 | 湖南凯莱谱生物科技有限公司 | 湖南省湘潭经开区东风路35号创新创业中心4号栋厂房2层 | 见附件。 | 本试剂主要组成成分为甲醇、甲酸、2,6-二叔丁基-4-甲基苯酚、三羟甲基氨基甲烷、柠檬酸。 | 可同一方法学使用的非特异性试剂，用于对待测样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物。其本身并不直接参与检测。 | 湘潭械备20240035号 | 2025-05-06 |
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