| 湘潭市第一类医疗器械产品备案信息公示（2026年5月25日-5月29日） | ||||||||
| 序号 | 产品名称 | 企业名称 | 生产地址 | 型号/规格 | 产品描述 | 预期用途 | 备案号 | 备案日期 |
| 1 | 聚酯衬垫 | 湖南合护医疗科技有限公司 | 湘潭经开区和平街道东风路50号1栋0301001号310-1室 | HH-01（弧形衬垫，111mm×58mm×11mm）、HH-02（圆形衬垫，101mm×85mm×4mm）、HH-03（环形衬垫，外直径125mm×4mm）、HH-04（掌形衬垫，109mm×121mm×4mm）、HH-05（矩形衬垫，290mm×195mm×4mm）、HH-06（异形贴合衬垫，外接矩形400mm×370mm×18mm）。 | 在治疗过程中对病人进行一般性防护的用品，采用高分子材料聚酯制成。非无菌提供。 | 用于对病人提供一般性防护，以免受其他器械或外界的伤害。 | 湘潭械备20260008号 | 2026/5/25 |
| 2 | 穿戴式理疗电极 | 湘潭万倍尔健康科技有限公司 | 湖南省湘潭经开区和平街道九昭西路10号雨花智能制造工程机械配套产业园（一期）A2栋1单元0501002号515、516、517室厂房 | WBE-DJ-A/手部型、WBE-DJ-B/手肘型、WBE-DJ-C/上臂型、WBE-DJ-D/大腿型、WBE-DJ-E膝盖型、WBE-DJ-F/小腿型、WBE-DJ-G/足部型、WBE-DJ-H/足底型、WBE-DJ-I/颈部型、WBE-DJ-J/肩膀型、WBE-DJ-K/腰部型（一体式）、WBE-DJ-L/腹部型。 | 由传输接口、导电织物（银丝、尼龙、氨纶、橡筋线等）组成。 | 配合低中频理疗仪使用，用于将低中频理疗仪输出的电刺激信号传导到人体皮肤表面。 | 湘潭械备20260006号 | 2026/5/25 |
| 3 | 核酸提取试剂 | 上海锐翌生物科技有限公司湖南分公司 | 湖南省湘潭市雨湖区经济技术开发区东风路31号创新创业中心C9栋东4层 | 50人份/盒 | 产品由裂解液（RNAiso Blood）、漂洗缓冲液 1（Buffer RWC）、漂洗缓冲液 2（Tris-HCl、氯化钠、无核酸酶水）、洗脱缓冲液（无核酸酶水）、吸附柱组成。 | 用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。 | 湘潭械备20260007号 | 2026/5/25 |