| 湘潭市第一类医疗器械产品备案信息公示(2026年4月20日-4月24日) | ||||||||
| 序号 | 产品名称 | 企业名称 | 生产地址 | 型号/规格 | 产品描述 | 预期用途 | 备案号 | 备案日期 |
| 1 | 眼用注吸器 | 湖南云宙医疗科技有限公司 | 湘潭市高新区双拥路9号孵化基地4号厂房3楼云谷天汇湘潭人工智能应用产业园329、330室 产品名称: |
YZ-2410T、YZ-2507T | 产品由注吸头、管体和尾座组成。采用钛合金、硅胶材料制成。非无菌提供,可重复使用。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。 | 用于冲洗眼组织或吸液 | 湘潭械备20250002号 | 2026/4/21 |
| 2 | 呼气二氧化碳检测用过滤嘴套件 | 湖南康智件科技有限公司 | 湘潭经开区传奇西路9号创新创业中心14号楼3层东头 | K-CA1、K-CA2、K-CA3、K-CA4 | 由一次性咬嘴、肺泡气诱导阀(选配)和成人气道适配器(选配)组成。通过受检者口含套件咬嘴部分,经由肺泡气诱导阀辅助延长呼气,配合气道适配器完成呼出二氧化碳传输。非无菌提供。 | 连接受检者与二氧化碳检测设备,用于过滤受检者吹气时的唾液,避免交叉感染。 | 湘潭械备20260005号 | 2026/4/21 |
| 3 | 医用钙石灰 | 湖南欣达康医疗科技有限公司 | 湘潭经济技术开发区东风路35号医疗器械科技产业园厂房2号楼4-5层 | XDK-GSH-T-5000、XDK-GSH-G-500、XDK-GSH-D-200 | 医用钙石灰为多孔疏松状结构的大小均匀颗粒,含变色指示剂,吸收二氧化碳后由白色变成紫色。非无菌产品。 | 用于二氧化碳等酸性气体的吸收,与麻醉机配套使用。 | 湘潭械备20260004号 | 2026/4/21 |