湘潭市第一类医疗器械产品备案信息公示(2025年10月27日-10月31日)

湘潭市市场监督管理局 amr.xiangtan.gov.cn 发布时间:2025-11-03 16:15
湘潭市第一类医疗器械产品备案信息公示(2025年10月27日-10月31日)
序号 产品名称 企业名称 生产地址 型号/规格 产品描述 预期用途 备案号 备案日期
1 理疗电极片 湘潭万倍尔健康科技有限公司 湖南省湘潭经开区和平街道九昭西路10号雨花智能制造工程机械配套产业园(一期)A2栋1单元0501002号515、516、517室厂房。 WBE-DJ矩形30×10、WBE-DJ矩形45×45、WBE-DJ矩形40×40、WBE-DJ矩形45×90、WBE-DJ矩形50×50、WBE-DJ矩形50×80、WBE-DJ矩形50×90、WBE-DJ矩形50×130、WBE-DJ矩形60×90、WBE-DJ矩形70×120、WBE-DJ矩形80×130、WBE-DJ椭圆型50×120、WBE-DJ椭圆型100×240、WBE-DJ圆型20、WBE-DJ圆型32、WBE-DJ圆型40、WBE-DJ圆型50、WBE-DJ圆型70、WBE-DJ葫芦型85×50、WBE-DJ葫芦型170×100、WBE-DJ蝴蝶型55×75、WBE-DJ蝴蝶型95×165、WBE-DJ马鞍型75×110、WBE-DJ马鞍型150×220、WBE-DJ马鞍型15×55、WBE-DJ水滴型47×107。 理疗电极片由导电材料(碳纤维布、金属扣)及水凝胶(交联丙烯酸树脂、甘油、氯化钠、水)组成。 使用时,贴附在理疗部位。配合中低频、干扰电等电疗设备,将电疗设备输出的电刺激信号传导到人体皮肤表面。 湘潭械备20250018号 2025-10-27
2 全自动样品处理系统 湖南亚辉龙生物科技有限公司 湘潭市岳塘区河东大道70号卓润医疗器械创智生态园B栋1楼、3楼、4楼、5楼 iTLA Max 由进样单元、离心单元、低温存储单元中至少一个单元组成,可连接其他必要的功能模块,不包含临床检验分析仪器分析前试剂或样本精密加注功能。 用于检测前/后样本采样登记、样本管特征识别、离心、冷藏等,进行分析前/后的处理及加工。 湘潭械备20240031号 2025-10-27
 
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