湘潭市第一类医疗器械产品备案信息公示(2025年9月3日-9月10日)

湘潭市市场监督管理局 amr.xiangtan.gov.cn 发布时间:2025-09-10 16:29
序号 产品名称 企业名称 生产地址 型号/规格 产品描述 预期用途 备案号 备案日期
1 高负压引流瓶 湖南尚美嘉联医疗科技有限公司 湘潭经开区传奇西路9号创新创业中心9号厂房2楼东头 200P; 400P; 600P; 高负压引流瓶由引流瓶组件和软管组件构成,其中引流瓶组件包括器身、指示帽、鲁尔接头、挂带、止流夹、连接接头;软管组件包括软管、宝塔接头、夹子,母鲁尔接头。非无菌提供。 用于临床负压引流时,与插入体内的引流导管相连接,起到充当负压传到介质和/或引导、收集引流液的作用。 湘潭械备20230015号 2025/9/3(注销)
2 手术辅助照明灯 湖南尚美嘉联医疗科技有限公司 湘潭经开区传奇西路9号创新创业中心9号厂房2楼东头  
BLG-01
由LED光源手柄、充电底座及充电适配器组成。不具有无影效果 用于手术室和治疗室,与一次性使用无菌拉钩配合使用,对患者的手术或检查区域进行局部照明。 湘潭械备20230021号 2025/9/3(注销)
3 口腔数字观察仪 湖南尚美嘉联医疗科技有限公司 湘潭经开区传奇西路9号创新创业中心9号厂房2楼东头 YZ-GCY-100、YZ-GCY-200、YZ-GCY-300、YZ-GCY-400、YZ-GCY-500、YZ-GCY-600、YZ-GCY-700、YZ-GCY-800、YZ-GCY-900 由摄像手柄和显示器组成。 用于对口腔局部观察。 湘潭械备20210001号 2025/9/3(注销)
4 乳腺加压弹力绷带 湖南尚美嘉联医疗科技有限公司 湘潭经开区传奇西路9号创新创业中心9号厂房2楼东头 型号:蓓嘉尔8号 规格:S /M /L /XL /2XL 比一般的弹性绷带弹力更高,间接作用于创面,捆绑到病人胸部,对其施加压力。非无菌提供,可重复使用。主要成分:91%聚酰胺,9%弹性纤维,不含乳胶。 通过捆绑在病人四肢或其他部位上,用于加压包扎,达到消除腔隙、临时止血(非动脉止血)、保护手术切口等作用。 湘潭械备20230033号 2025/9/3(注销)
5 乳腺加压弹力绷带 湖南尚美嘉联医疗科技有限公司 湘潭经开区传奇西路9号创新创业中心9号厂房2楼东头 型号:蓓嘉尔6号/规格:95cm 比一般的弹性绷带弹力更高,间接作用于创面,捆绑到病人胸部,对其施加压力。非无菌提供,可重复使用。主要成分:聚酰胺,聚酯纤维,弹性纤维,不含乳胶。 通过捆绑在病人胸部,用于加压包扎,达到消除腔隙、临时止血(非动脉止血)、保护手术切口等作用。 湘潭械备20230016号 2025/9/3(注销)
 
扫一扫在手机打开当前页
相关解读