湘潭市第一类医疗器械产品备案信息公示(2025年8月7日-8月12日)

湘潭市市场监督管理局 amr.xiangtan.gov.cn 发布时间:2025-08-12 16:25
序号 产品名称 企业名称 生产地址 型号/规格 产品描述 预期用途 备案号 备案日期
1 牙科用毛刷 湖南臻和亦康医疗用品有限公司 湖南省湘潭市高新区双马街道霞光东路55号湖南京湘节能科技园生产装备车间6栋,8栋5楼 型号:塑料型、硅胶型、竹炭型、纳米型。规格:10cm、11cm、12cm、13cm、14cm、15cm、16cm、17cm、18cm、19cm、20cm、21cm、22cm。 由手柄和镶嵌绒毛的头部组成。手柄采用塑料制成,绒毛分为塑料、硅胶、竹炭、纳米材质。非无菌提供。 用于在牙齿上涂抹牙科材料。 湘潭械备20230046号 2025/8/7(注销备案)
2 一次性使用内窥镜咬口 湖南心联医疗科技有限公司 湘潭经开区东风路35号创新创业中心8号厂房4层 YS-YK-100 手术或检查时患者开口的辅助器械,材料为PC。产品为非无菌提供。 用于经口腔手术或检查时维持患者的开口状态,防止非预期咬合保护器械损坏。 湘潭械备20240016号 2025/8/12(注销备案)
3 导光凝胶 湖南太氧生物科技发展有限公司 湘潭经开区传奇西路9号创新创业中心9号栋1层东头 TY-DGNJ-005、TY-DGNJ-010、TY-DGNJ-030、TY-DGNJ-050、TY-DGNJ-100 导光凝胶由卡波姆、甘油、氢氧化钠和纯化水组成。产品不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分,不包含附录所列成分。非无菌提供。 用于光子治疗过程中隔热和导光,与光子治疗设备配合使用。 湘潭械备20250016号 2025/8/12
 
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