| 湘潭市第一类医疗器械产品备案信息公示（2025年3月3日-3月7日） | ||||||||
| 序号 | 产品名称 | 企业名称 | 生产地址 | 型号/规格 | 产品描述 | 预期用途 | 备案号 | 备案日期 |
| 1 | 神经和肌肉刺激器用体表电极 | 湖南莱孚曼医疗科技有限公司 | 湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心9号楼1层 | 型号：PHR-1（规格：145mm×45mm）；型号：PHR-2（规格：155mm×45mm）；型号：PHR-3（规格：175mm×55mm）；型号：PHR-4（规格：245mm×65mm） | 由导电材料和连接扣组成。导电材料接触皮肤表面，将刺激器输出的电刺激信号通过导电材料传导到皮肤。 | 用于皮肤表面，将电疗设备输出的电刺激信号通过导电材料传导到人体。 | 湘潭械备20220040号 | 2025-3-6 |
| 2 | 封闭剂 | 湖南亚辉龙生物科技有限公司 | 湖南省湘潭市湖南湘潭高新技术产业园区板塘街道车站南路8号金荣湘潭智能制造产业园一期C4栋 | 1.6g/瓶，1瓶/袋 | 主要由脱脂奶粉组成。 | 与深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司或湖南亚辉龙生物科技有限公司的免疫印迹体外诊断试剂配套使用，防止蛋白的非特异性吸附，保障抗原抗体反应的特异性。 | 湘潭械备20240020号 | 2025/3/6（注销） |
| 3 | 终止液 | 湖南亚辉龙生物科技有限公司 | 湖南省湘潭市湖南湘潭高新技术产业园区板塘街道车站南路8号金荣湘潭智能制造产业园一期C4栋 | 50ml/瓶，1瓶/袋 | 主要组成成分为0.1mol/L硫酸。 | 与深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司或湖南亚辉龙生物科技有限公司的试剂配套使用，完成基于免疫原理的体外诊断检测。 | 湘潭械备20240019号 | 2025/3/6（注销） |