| 湘潭市第一类医疗器械产品备案信息公示（2025年2月17日-2月21日） | ||||||||
| 序号 | 产品名称 | 企业名称 | 生产地址 | 型号/规格 | 产品描述 | 预期用途 | 备案号 | 备案日期 |
| 1 | 核酸提取或纯化试剂 | 湖南新途医学诊断技术有限责任公司 | 湖南省湘潭市岳塘经开区湖南健康产业园医学、医疗医药(三医)创新中心一期院士楼106号二楼 | 24人份/盒 | SDS（十二烷基硫酸钠）、PEG-6000（聚乙二醇-6000）、Tris-Hcl（三羟甲基氨基甲烷-盐酸）、KCL（氯化钾）异硫氰酸胍盐、Tris（三羟甲基氨基甲烷）、EDTA（乙二胺四乙酸）、蛋白酶K、氯化钙、Carrier RNA（ 载体糖核酸）磁性磁珠 | 用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。 | 湘潭械备20250003号 | 2025/2/17 |
| 2 | 神经和肌肉刺激器用体表电极 | 维博生命科学（湖南）有限公司 | 湘潭经开区和平街道金鹏西路5号（湖南省医疗器械产业园）联东U谷湘潭九华国际企业港3栋#102号 | A1 | 由导电材料和连接线组成。导电材料接触皮肤表面，将刺激器输出的电刺激信号通过导电材料传导到皮肤。 | 用于皮肤表面，将电疗设备输出的电刺激信号通过导电材料传导到人体。 | 湘潭械备20250004号 | 2025/2/17 |